АНАЛІЗ ФАКТОРІВ ВПЛИВУ ТЕХНОЛОГІЧНОГО КОНТРОЛЮ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ РОСЛИННОГО ПОХОДЖЕННЯ З ВИКОРИСТАННЯМ ІНФОРМАЦІЙНО-ВИМІРЮВАЛЬНИХ ТЕХНОЛОГІЙ

Анотація

Інформаційно-вимірювальні технології відіграють важливу роль у забезпеченні технологічного контролю лікарських засобів рослинного походження. Завдяки сучасним інформаційно-вимірювальним технологіям, можливо ефективно вимірювати та аналізувати різноманітні параметри, які впливають на якість та ефективність лікарських препаратів. До таких технологій можна віднести хроматографію, спектроскопію, мас-спектрометрію та інші. Ці методи дозволяють контролювати якість сировини, виробництво та якість готового продукту. У статті обґрунтовано наукові основи теоретичних і практичних підходів до забезпечення якості лікарських засобів, їх апробації в умовах українських фармацевтичних підприємств. Розглянуто наукову стандартизацію розробки лікарських засобів та методичний підхід, враховуючи вибір показників та їх значень, які характеризують загальну якість лікарського засобу, теоретичне та експериментальне обґрунтування складу лікарської сировини. Технологічний контроль лікарських засобів рослинного походження є ключовим елементом забезпечення їх якості, безпеки та ефективності. У даній статті проведено комплексний аналіз основних факторів, що впливають на цей процес. Зокрема, розглянуто роль якості сировини, значення технологічних процесів, використання сучасних аналітичних методів із використанням інформаційно-вимірювальних технологій, а також необхідність дотримання нормативних вимог. Окрему увагу приділено схемі метрологічного забезпечення, яка включає робочі засоби вимірювальної техніки, атестацію та повірку, засоби звірення та еталони. Метрологічне забезпечення, що охоплює встановлення допусків, розроблення методів вимірювань та аналіз конструкторської документації, є необхідним для підтримки високих стандартів якості у виробництві лікарських засобів рослинного походження. Аналіз зазначених факторів дозволяє підвищити ефективність технологічного контролю, що сприяє створенню безпечних та ефективних лікарських препаратів.